Farmacijos ataskaitų revoliucija naudojant AI technologijas
Nauja bendradarbiavimo iniciatyva skirta transformuoti farmacijos industrijos nepageidaujamų reiškinių ataskaitų procesą naudojant generatyvias dirbtinės intelekto (AI) technologijas. SK C&C pranešė apie partnerystę su Ilsung IS (anksčiau Ilsung Pharmaceuticals), siekdama panaudoti savo įmonės AI sprendimą „Solur“ kuriant AI pagrįstą sistemą farmaciniams nepageidaujamiems reiškiniams ataskaitų pateikimui.
Efektyvumo ir taupymo diegimas
Ilsung IS, įsteigta 1954 m. kaip pirmoji Korejoje pristatanti antibiotikus, siekia padidinti efektyvumą ir sumažinti išlaidas diegdama hyper-automatizavimą naudodama generatyvinį AI, debesų ir didelio duomenų technologijas.
Prisitaikymas prie reglamentavimo reikalavimų naudojant AI
Nepageidaujamų reiškinių ataskaitos, svarbios besąlygiškoms nepageidaujamoms ar netikėtoms ženklams, simptomams ar ligoms, susijusioms su vaistų vartojimu, privalomos farmacinių kompanijų teikti. Šios ataskaitos gali svyruoti nuo kelių iki dešimčių per dieną. AI pagerintas „Solur“ greitai suorganizuoja ir suformatuoja šias ataskaitas, atitinkančias reguliavimo institucijų reikalavimus, naudodamas šablonus iš Korejos nepageidaujamų reiškinių ataskaitų sistemos (KAERS) ir Tarptautinių medicinos organizacijų tarybos (CIOMS) ataskaitoms tarptautiniame mastu. AI sistema yra sukurta palengvinti ataskaitas tiek iš sveikatos priežiūros specialistų, tiek iš pacientų, verčiant ir organizuojant jas į specializuotą farmacijos terminologiją.
Planuojamas plataus masto AI naudojimas farmakovigiliantoje
Abi kompanijos ketina išplėsti „Solur“ naudojimą įvairiose vaistų stebėsenos užduotyse, kurdamos vaistų saugumo AI platformą, susieta su saugumo duomenų baze (DB) debesų natūralioje aplinkoje.
Ateities globalus išplėtimas ir nuolatinė parama
Be to, SK C&C tvirtai įsipareigojo paremti Ilsung IS visų sistemų apimtimis, naudojant AI ir duomenis su „Solur“. Ši partnerystė suteikia galimybę plėsti globalius farmacijos rinkos, su siekiais Japonijoje.
Oficialūs pareiškia savo viziją
Su entuziazmu, Ilsung IS atstovas pasidalino, kaip jų „Solur” naudojimas sutampa su jų pastangomis įdiegti AI naujuose verslo sektoriuose farmacijos srityje. SK C&C vykdomasis pareiškė potencialą, kad generatyvinis AI gali sumažinti nepageidaujamų reiškinių riziką ir sukurti saugesnę aplinką vaistų vartojimui, pažadėdamas aktyviai paremti Ilsung IS pasiekti labai automatizuotą farmacijos operaciją, kuri išliktų lanksti besikeičiančioje rinkoje.
Duomenų tikslumo ir anonimiškumo didinimas saugos ataskaitose
AI taikymas farmacijos saugos ataskaitose ne tik pagerina efektyvumą, bet gali pagerinti ir užfiksuotų duomenų tikslumą ir nuoseklumą. AI sistemos gali būti apmokyti atpažinti ir sumažinti žmogiškus klaidų šaltinius, kuriuos gali sukelti rankinis duomenų įvedimas. Be to, AI gali padėti suanonimizuojant ataskaitas siekiant apsaugoti pacientų privatumą, kas yra svarbu atitikti duomenų apsaugos reguliavimus kaip General Data Protection Regulation (GDPR).
Naujų įžvalgų nustatymas iš nepageidaujamų reiškinių duomenų
Taikydamos pažangias AI technikas nepageidaujamų reiškinių ataskaitoms, įmonės gali potencialiai atrasti naujas įžvalgas į vaistų saugumą. AI algoritmai gali analizuoti didelius duomenų rinkinius, kad nustatytų modelius ir sąsajas, kurių žmogui sunku pastebėti, o tai leidžia geriau suprasti nepageidaujamus reiškinius ir galbūt prisidėti prie vaistų plėtros ir saugumo.
Svarbiausi iššūkiai ir kontroversijos
– Duomenų privatumas ir saugumas: Integravus jautrius paciento duomenis su AI, iškyla rūpesčiai dėl privatumo ir saugumo. Įmonėms būtina užtikrinti, kad AI sistemos atitiktų griežtus duomenų apsaugos reglamentus.
– Tikslumas ir patikimumas: AI sugeneruotų ataskaitų patikimumas priklauso nuo naudojamų duomenų ir algoritmų kokybės. Yra rūpesčių dėl to, kaip galima sukelti klaidas, jei AI neteisingai apmokytas ar stebimas.
– Reguliavimo priėmimas: Reguliatoriai privalo būti įsitikinę dėl AI procesų patikimumo ir pagrįstumo, prieš neišmanomas AI sugeneruotas ataskaitas visiškai priimant.
– Darbo vietų praradimas: Ataskaitų automatizavimas gali sukelti darbo vietų praradimą, kuriuo susiduriama su socioekonominiais iššūkiais.
AI pranašumai farmacijos saugumo ataskaitose
– Padidėjęs ataskaitų dėl nepageidaujamų reiškinių pateikimas greitėja ir efektyvesnis.
– Nuoseklumas ataskaitose ir sumažintos žmogiškosios klaidos.
– Galimybė taupyti iš automatizuotų procesų.
– Galimybė apdoroti ir analizuoti didelių duomenų kiekius norint gauti geriau saugaus veikimo įžvalgas.
AI trūkumai farmacijos saugumo ataskaitose
– Pradinės išlaidos ir kompleksiškumas, nustatant AI sistemas.
– Profesionalų farmacijos ataskaitose veikiančių asmenų darbo vietų praradimo rizika.
– Nesuvokimas apie AI sistemų nuolatinių priežiūros išlaikymo išlaidų.
Susiję nuorodos:
Norintiems gauti daugiau informacijos apie farmacijos saugumą ir nepageidaujamų reiškinių ataskaitas, galite aplankyti šias svetaines:
– JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA)
– Europos vaistų agentūra (EMA)
– Pasaulio sveikatos organizacija (WHO)
Pamirškom, kad nors AI suteikia galimybę sustiprinti farmakovigiliantą, tokią technologiją reikia tvarkyti atsargiai, kad būtų užtikrinama atitiktis visiems būtiniems standartams ir reglamentams. Perėjimas prie AI asistuojamų sistemų taip pat reikalauja nuolatinės priežiūros, kad būtų išlaikytas saugumo ataskaitų vientisumas ir tikslumas.