Sveikatos priežiūros sritis susidūrė su reikšmingais dirbtinio intelekto (DI) technologijų integracijos pažangosiais. Nuo paprasto kalbos vertimo iki mašininio mokymosi diagnozių, DI įrodė savo vertę sveikatos sektoriuje. Tačiau sparčiai plėtojant DI sveikatos paslaugas, prietaisus ir veiklas, kylė svarbūs reglamentavimo rūpesčiai sveikatos priežiūros teikėjams ir jų teisininkų komandoms.
DI sveikatos priežiūroje turi ilgalaikį istorinį pagrindą, siekiantį 1950-iejuosius. Ankstyvieji taikymai apėmė pagrindinius sprendimų priėmimus, kurie buvo suprogramuotos mašinos. Kitais dešimtmečiais buvo sukurti mašininio mokymosi algoritmai, leidžiantys taikyti DI medicinos diagnozėse, vaizdiniame tyrimuose ir paciento rezultato prognozavime. Asmeninė vaistų terapija ir gilusis mokymas dar labiau revoliucionizavo DI pritaikymus sveikatos sektoriuje.
Įprasti DI taikymo būdai sveikatos priežiūroje apima natūralios kalbos apdorojimą, mašininį mokymąsi, gilųjį mokymąsi, generatyvųjį DI, programinę įrangą, naudojamą kaip medicininį prietaisą (SaMD), ir klinikinę sprendimų paramos programinę įrangą.
Nacionaliniu lygmeniu nėra išsamios federalinės sistemos, reglamentuojančios DI sveikatos priežiūroje. Tačiau kai kurios valstijos pradėjo įgyvendinti įstatymus, kurie valdo DI plėtrą ir diegimą sveikatos priežiūroje, tuo tarpu kitos vykdo platesnius DI teisės aktus. Pavyzdžiui, Michigane nėra specifinių DI įstatymų.
Federaciniu lygmeniu Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi medicininių prietaisų, įskaitant DI sistemas, gamybą ir pardavimą. FDA klasifikuoja medicininius prietaisus, įskaitant DI, į tris rizikos kategorijas: I klasės (mažiausia rizika), II klasės (vidutinė iki didelė rizika) ir III klasės (aukščiausia rizika). Dažnai SaMD kategorijoje esantis DI programinė įranga, skirta ligų diagnozei ar gydymui, patenka į FDA vertinimo sritį. FDA vertina ir priskiria rizikos klasifikaciją kiekvienai naujai DI programinei įrangai pagal su ja susijusią rizikos lygį.
Svarbu atkreipti dėmesį, kad ne visos sveikatos susijusios DI programinės įrangos patenka į FDA vertinimą. Tam tikros DI programinės įrangos rūšys, pvz., bendrą sveikatingumo programas, neatskleidžia reguliavimo priežiūros. Tačiau medicininiais prietaisais laikomos DI sistemos privalo atitikti FDA reglamentus.
Išvadose: nors DI turi didelį potencialą revoliucionuoti sveikatos priežiūrą, reikia išspręsti reglamentavimo iššūkius, kad būtų užtikrintas šių technologijų saugus ir efektyvus naudojimas. Būtina bendradarbiauti tarp sveikatos priežiūros teikėjų, reglamentuojančių institucijų ir teisės ekspertų, siekiant įveikti šiuos iššūkius ir skatinti atsakingą DI integraciją sveikatos sektoriuje.
The source of the article is from the blog lisboatv.pt