한국 의료 AI 기업, 국내 규제적 도전에 직면하면서 세계적 확장을 모색한다

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대한민국 의료 AI 기업들은 엄격한 규제로 인한 국내 성장 제약을 우회하기 위해 국제적으로 사업을 확장하고 있습니다. Vuno, Lunit, Coreline Soft, JLK와 같은 기업들은 최근 일본, 미국 등 다른 지역의 기업들과 파트너십, 합병 및 인수를 통해 글로벌 입지를 강화하고 있습니다.

Vuno는 주목받는 일본 기업들과 제휴를 맺어 영업 네트워크를 확장하고 있습니다. 이 회사의 일본 사업 파트너인 M3 AI는 일본 Canon Medical Systems와의 합작 영업 계획에 동의했습니다. 이 협력을 통해 M3 AI는 Canon Medical Systems의 확립된 인프라를 활용하여 PACS를 사용하는 일본 의료 기관 중 30% 이상에 접근할 수 있을 것입니다.

게다가 Lunit은 미국 기업인 AI 유방암 스크리닝 전문 기업인 Volpara Health Technologies를 인수 중에 있습니다. Volpara를 통제하면 Lunit이 방대한 유방촬영 데이터에 접근할 수 있고, 미국 시장에 대한 Volpara의 깊은 이해를 통해 영업 능력을 강화할 수 있습니다. 또한 Lunit은 유럽, 중동, 아프리카 등 다양한 시장에서 덴마크 AI 기업인 Radiobotics과 제품 교차 판매를 위한 전략적 제휴에 착수하고 있습니다.

Coreline Soft는 북미 및 유럽 시장 확장을 위해 상당한 자본을 조달했고, JLK는 미국과 인도네시아 시장에 침투하기 위해 컨설팅 사업에 기대하고 있습니다.

이러한 기업들의 해외 시장으로의 돌진은 국내 시장의 제약사항에서 비롯됩니다. 산업 관계자들은 국내 규제의 복잡성과 AI 기술에 익숙하지 않은 잠재 사용자 및 의료 공급업체로부터 수익을 창출하기 어려운 비보임을 주장해왔습니다.

한국 식품의약품안전처(MFDS)는 기업들의 어려움에 공감하며 국내 및 국제 성장을 지원하기 위해 규제 프레임워크를 개선하고자 노력하고 있습니다. MFDS 관리자는 국내에서의 디지털 의료 제품의 승인 가속화를 위한 법률 읽시를 추진하는 노력을 강조했습니다. 게다가 국내 승인된 AI 제품의 해외로의 쉬운 글로벌 확장을 위해 미국 및 EU 등 해외 규제 기관과의 협의가 진행 중이며, 의료 AI 규제를 조화시키는 길을 열고 있습니다.

중요 질문과 답변:

1. 대한민국 의료 AI 기업들을 국제적으로 확장하도록 이끄는 것은 무엇인가요?
엄격한 국내 규제적 제약으로 인해 대한민국 의료 AI 기업들은 국제적 기회를 찾게 되었습니다. 국내 시장 제약으로 인해 이러한 기업들이 희망하는 속도로 성장하기 어려워졌기 때문에, 규제가 더 우호적이거나 시장 잠재력이 더 큰 해외 시장을 바라보고 있습니다.

2. 대한민국 의료 AI 기업들의 최근 국제적인 행보는 무엇인가요?
Vuno는 M3 AI와 Canon Medical Systems 등과 협력을 맺었습니다. Lunit은 미국의 Volpara Health Technologies를 인수하고 덴마크의 Radiobotics와 파트너십을 맺었습니다. Coreline Soft는 북미 및 유럽 시장 확장을 위한 자본을 모집 중이며, JLK는 미국과 인도네시아에서 컨설팅에 초점을 맞추고 있습니다.

3. 이러한 기업들이 국내 시장에서 직면하는 어려움은 무엇인가요?
대한민국 의료 AI 기업들은 이중 환자 동의 요구 등과 같은 엄격한 규제로 고민하고 있습니다. 이러한 어려움은 규제 승인 지연을 일으키고 AI 기술 도입에 대한 잠재적 사용자 및 의료 공급업체들의 소극성을 초래합니다.

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