Ravimaruannete aruandluse revolutsioneerimine tehisintellekti tehnoloogia abil
Uus koostöö on seatud muutma farmaatsiatööstuse soovimatute sündmuste aruandluse protsessi, kasutades selleks generatiivset tehisintellekti (AI). SK C&C teatas partnerlusest Ilsung IS-iga (endine Ilsung Pharmaceuticals), et kasutada ettevõtte AI lahendust nimega ‘Solur’ farmatseutiliste soovimatute sündmuste aruannete loomiseks põhineval AI süsteemil.
Tõhususe ja säästmise tutvustamine
1954. aastal Koreas esimesena antibiootikume tutvustanud Ilsung IS loodab suurendada efektiivsust ja vähendada kulusid kõikides oma tegevustes, rakendades generatiivset AI-d, pilve- ja suurandmetehnoloogia hüperautomaatikat.
Kohandamine reguleerivate nõuetega AI abil
Soovimatute sündmuste aruanded, mis on olulised ebasoovitavate või tahtmatute märkide, sümptomite või haiguste jagamiseks, mis on seotud ravimite kasutamisega, peavad farmaatsiaettevõtted esitama. Need aruanded varieeruvad päevas mõnest kuni kümnete kaupa. AI-ga täiustatud ‘Solur’ korrastab ja vormindab need aruanded kiiresti vastavalt reguleerivate asutuste nõuetele, kasutades malle Korea Soovimatute Sündmuste Aruandlussüsteemist (KAERS) ja Rahvusvaheliste Meditsiiniteadusorganisatsioonide Nõukogust (CIOMS) rahvusvahelise aruandluse jaoks. AI süsteem on loodud hõlbustama aruandeid nii tervishoiutöötajatelt kui ka patsientidelt, muutes ja korraldades need spetsiifilisteks farmatseutilisteks terminiteks.
Plaanides laiemat AI rakendust farmakovigilantsis
Mõlemad ettevõtted kavatsevad laiendada ‘Solur’i kasutamist erinevates ravimi jälgimisülesannetes, arendades ravimiohutuse AI platvormi, mis on seotud pilvesüsteemis turvalisuse andmebaasiga (DB).
Jätkuv tugi ja tulevane globaalne laienemine
Lisaks on SK C&C kindel oma kohustuses toetada Ilsung IS süsteemset tegevust rakendades AI-d ja andmeid kasutades ‘Solur’i. See partnerlus tähistab võimalust laieneda globaalsetele farmaatsiaturgudele, olles ambitsioonikas Jaapani suhtes.
Ametimehed avaldavad oma nägemust
Entusiastlikult jagas Ilsung IS-i ametnik, kuidas nende ‘Solur’i kasutuselevõtt toetab nende järjepidevaid pingutusi AI tutvustamiseks uutesse ärivaldkondadesse farmaatsias. SK C&C juht kommenteeris generatiivse AI potentsiaali minimeerida soovimatute sündmuste riske ja luua turvalisem keskkond ravimite kasutamiseks ning lubas aktiivselt toetada Ilsung IS-i suuresti automatiseeritud farmaatsiaoperatsioonide saavutamisel, mis jääb paindlikuks muutuval turul.
Andmete täpsuse ja anonümiseerimise parandamine ohutusaruandluses
AI rakendamine farmaatsiaohutuse aruandluses mitte ainult ei suurenda efektiivsust, vaid võib ka parandada kogutud andmete täpsust ja järjepidevust. AI süsteeme saab õpetada tuvastama ja vähendama inimlike vigade tekkimist, mis võivad juhtuda manuaalse andmete sisestamise ajal. Lisaks võib AI aidata aruannete anonümiseerimisprotsessis, et kaitsta patsiendi privaatsust, mis on oluline andmekaitse määruste, nagu üldise andmekaitsemääruse (GDPR) nõuete täitmiseks.
Uute teadmiste tuvastamine soovimatute sündmuste andmetest
Kasutades arenenud AI tehnikaid soovimatute sündmuste aruandluses, võivad ettevõtted potentsiaalselt avastada uusi teadmisi ravimi ohutuse kohta. AI algoritmid suudavad analüüsida suuri andmehulki, et tuvastada mustreid ja seoseid, mida inimesed raskesti tuvastavad, viies parema arusaamiseni soovimatutest sündmustest ja võib-olla aidates kaasa ravimi arendamisele ja ohutusele.
Põhilised väljakutsed ja vaieldavad küsimused
– Andmekaitse ja turvalisus: Tundlike patsiendiandmete integreerimine AI-sse tekitab muret privaatsuse ja turvalisuse pärast. Ettevõtted peavad tagama, et AI süsteemid vastaksid rangele andmekaitsemäärustele.
– Täpsus ja usaldusväärsus: AI poolt genereeritud aruannete usaldusväärsus sõltub andmete ja kasutatud algoritmide kvaliteedist. Muret tekitab võimalus, et AI võib vigu levitada, kui seda korralikult ei treenita ega jälgita.
– Regulatiivne vastuvõtmine: Regulaatorid peavad olema veendunud AI protsesside usaldusväärsuses ja kehtivuses enne AI poolt genereeritud aruannete universaalset vastuvõtmist.
– Töökoha kadumine: Aruandluse automatiseerimine võib viia tööhõive vähenemiseni, tuues kaasa sotsiaalmajanduslikke väljakutseid.
AI eelised farmaatsiaohutuse aruandluses
– Suurenenud kiirus ja efektiivsus soovimatute sündmuste aruandluses.
– Järjepidevus aruannetes ja inimlike vigade vähenemine.
– Potentsiaalsed kulude vähendamised automatiseeritud protsessidest.
– Võime töödelda ja analüüsida suuri andmemahte paremate ohutusalaste teadmiste saamiseks.
AI puudused farmaatsiaohutuse aruandluses
– Algkulud ja keerukus AI süsteemide seadistamisel.
– Risk kutsenäärmete kaotuseks farmaatsiaraportite rollides töötavatele spetsialistidele.
– Ebakindlus AI süsteemide pideva hooldamisega seotud kulude osas.
Seotud lingid:
Lisateabe saamiseks farmaatsiaohutusest ja soovimatute sündmuste aruandlusest võivad huvitatud isikud külastada järgmisi veebisaite:
– Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA)
– Euroopa Ravimiamet (EMA)
– Maailma Terviseorganisatsioon (WHO)
Tuleb märkida, et kuigi AI pakub võimalusi farmakovigilantsi tugevdamiseks, tuleb sellise tehnoloogia rakendamine hoolikalt läbi mõelda, tagamaks, et see vastaks kõigile vajalikele standarditele ja regulatsioonidele. Üleminek AI abil toetatud süsteemidele nõuab ka pidevat järelevalvet, et säilitada ohutusaruandluse terviklikkus ja täpsus.
The source of the article is from the blog mendozaextremo.com.ar