Sağlık alanında yapay zeka (YZ) teknolojilerinin entegrasyonunda önemli ilerlemeler yaşandı. Basit dil çevirilerinden makine öğrenmeli teşhislere kadar, YZ sağlık sektöründe değerli bir araç olduğunu kanıtladı. Bununla birlikte, YZ’nin sağlık hizmetlerinde, cihazlarında ve işlemlerinde hızla genişlemesi, sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve yasal ekiplerini önemli düzenleyici endişelerle karşı karşıya bıraktı.
YZ’nin sağlık alanındaki köklü bir geçmişi vardır ve kökenleri 1950’lerdeye dayanır. Erken uygulamalar programlanmış makinelerin temel karar verme işlevlerini içeriyordu. Sonraki on yıllarda, makine öğrenmeli algoritmaların geliştirilmesiyle YZ, tıbbi teşhisler, görüntüleme ve hastaların sonuç tahminlerinde kullanılabilen bir hale gelmiştir. Kişiselleştirilmiş tıp ve derin öğrenme, sağlık endüstrisinde YZ uygulamalarını daha da devrimleştirmiştir.
Sağlık alanında YZ’nin yaygın uygulamaları doğal dil işleme, makine öğrenme, derin öğrenme, generatif YZ, tıbbi bir cihaz olarak yazılım (SaMD) ve klinik karar destek yazılımını kapsamaktadır.
Şu anda, sağlık alanında YZ’yi düzenlemek için kapsamlı bir federal çerçeve bulunmamaktadır. Ancak, bazı eyaletler sağlık alanındaki YZ’nin geliştirilmesini ve kullanılmasını denetlemek için yasaları hayata geçirmeye başlamıştır, diğerleri daha geniş YZ yasaları üzerinde çalışmaktadır. Örneğin Michigan, belirli bir YZ yasasına sahip değildir.
Federal düzeyde, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), YZ sistemleri de dahil olmak üzere tıbbi cihazların üretimini ve satışını denetler. FDA, YZ dahil olmak üzere tıbbi cihazları üç risk kategorisine ayırır: Sınıf I (en düşük risk), Sınıf II (orta ila yüksek risk) ve Sınıf III (en yüksek risk). Hastalık teşhisi veya tedavisi için amaçlanan AI yazılımı, genellikle SaMD olarak sınıflandırılır ve FDA’nın yetkisine girer. FDA, her yeni AI yazılım uygulamasına ilişkin risk sınıflandırmasını, ilişkili risk düzeyine göre gözden geçirir ve belirler.
Tüm sağlıkla ilgili YZ yazılımlarının FDA gözden geçirmesine tabi olmadığını belirtmek önemlidir. Genel sağlık uygulamaları gibi bazı YZ yazılımları, düzenleyici denetime tabi değildir. Ancak, tıbbi cihaz olarak kabul edilen YZ sistemleri için FDA düzenlemelerine uyum önemlidir.
Sonuç olarak, YZ sağlık alanında büyük potansiyele sahip olsa da, bu teknolojilerin güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için düzenleyici zorluklar ele alınmalıdır. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, düzenleyici kurumlar ve yasal uzmanlar arasındaki işbirliği, bu zorlukları aşmak ve YZ’nin sorumlu bir şekilde sağlık sektörüne entegrasyonunu sağlamak için önemlidir.
SSS:
1. Sağlık sektöründe yapay zekanın (YZ) rolü nedir?
– YZ, sağlıkta dil çevirisinden makine öğrenmeli teşhislere ve kişiselleştirilmiş tıbba kadar birçok uygulama alanıyla sağlıkta değerli bir araç olduğunu kanıtlamıştır. Tıbbi teşhisler, görüntüleme ve hastaların sonuç tahminlerinde ilerlemeler sağlayarak endüstriyi devrimleştirmiştir.
2. Sağlıkta YZ’nin yaygın uygulamaları nelerdir?
– Sağlıkta YZ’nin yaygın uygulamaları doğal dil işleme, makine öğrenme, derin öğrenme, generatif YZ, tıbbi bir cihaz olarak yazılım (SaMD) ve klinik karar destek yazılımını içerir.
3. Sağlık alanında YZ’yi düzenlemek için kapsamlı bir federal çerçeve var mı?
– Şu anda, sağlık alanında YZ’yi düzenlemek için kapsamlı bir federal çerçeve bulunmamaktadır. Ancak, bazı eyaletler YZ’nin geliştirilmesini ve kullanılmasını denetlemek için yasaları hayata geçirmeye başlamıştır ve bazıları daha geniş YZ yasaları üzerinde çalışmaktadır.
4. FDA, sağlık alanında YZ sistemlerini nasıl düzenler?
– FDA, YZ sistemleri de dahil olmak üzere tıbbi cihazların üretimini ve satışını denetler. Hastalık teşhisi veya tedavisi için amaçlanan AI yazılımı genellikle SaMD olarak sınıflandırılır ve FDA’nın yetkisine girer. FDA, her yeni AI yazılım uygulamasına ilişkin risk sınıflandırmasını, ilişkili risk düzeyine göre gözden geçirir ve belirler.
5. Tüm sağlıkla ilgili YZ yazılımları FDA gözden geçirmesine tabi midir?
– Hayır, tüm sağlıkla ilgili YZ yazılımları FDA gözden geçirmesine tabi değildir. Genel sağlık uygulamaları gibi bazı YZ yazılımları düzenleyici denetimden muaf tutulur. Ancak, tıbbi cihaz olarak kabul edilen YZ sistemleri için FDA düzenlemelerine uyum önemlidir.
Tanımlar:
– Yapay zeka (YZ): Özellikle bilgisayar sistemleri aracılığıyla makinelerin insan zekası süreçlerinin taklit edilmesi.
– Makine öğrenimi: Sistemlerin açıkça programlanmaya gerek kalmadan deneyimden öğrenmesini ve geliştirmesini sağlayan YZ’nin bir uygulaması.
– Derin öğrenme: Karmaşık desenleri ve verileri analiz etmek ve yorumlamak için sinir ağlarını kullanan makine öğreniminin bir alt kümesi.
– Tıbbi bir cihaz olarak yazılım (SaMD): Hastalıkların teşhisi, tedavisi veya izlenmesi için kullanılması amaçlanan yazılım.
– Klinik karar destek yazılımı: Sağlık profesyonellerine klinik karar vermede yardımcı olmak için bilgi ve araçlar sağlayan yazılım.
Önerilen ilgili bağlantı:
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) websitesi
The source of the article is from the blog combopop.com.br