Rewolucyjna technologia noszona na ciele otrzymała zatwierdzenie FDA dla swojego oprogramowania zasilanego sztuczną inteligencją, które umożliwia ciągły monitoring ciśnienia krwi bez konieczności używania mankietu napompowanego powietrzem. Urządzenie SimpleSense, stworzone przez firmę Nanowear, to odzież montowana na klatkę piersiową, wykorzystująca technologię czujników na tkaninie, umożliwiająca śledzenie zdalnych parametrów życiowych o jakości medycznej, w tym danych EKG i dźwięków serca.
Zatwierdzenie przez FDA programu SimpleSense-BP to czwarte pozwolenie dla Nanowear i ma na celu wsparcie diagnozowania nadciśnienia tętniczego w domu oraz użycie w placówkach opieki zdrowotnej i badaniach klinicznych. Zdolność urządzenia do gromadzenia odczytów w codziennych warunkach może zapewnić bardziej dokładne wyniki w porównaniu do pomiarów wykonanych w gabinecie lekarskim, gdzie lęk może sztucznie podwyższać poziomy ciśnienia krwi. Natomiast kontrolowane techniki oddychania mogą pomóc obniżyć odczyty ciśnienia krwi.
Choć początkowo projektowano je do monitorowania ciśnienia krwi, odzież SimpleSense jest również rozwijana w celu śledzenia innych schorzeń, takich jak POChP i bezdech senny. Współzałożyciel i dyrektor generalny Nanowear, Venk Varadan, podkreśla znaczenie zatwierdzenia FDA dla firmy, stwierdzając, że rynek z niecierpliwością oczekiwał wiarygodnych rozwiązań noszonych, które łączą technologię AI z dokładnością kliniczną.
Program SimpleSense-BP przeszedł rygorystyczne walidacje i wykazał zmiany ciśnienia skurczowego powyżej 15 mmHg oraz ciśnienia rozkurczowego powyżej 10 mmHg w ciągu ciągłego okresu rejestracji. Tak wysoki poziom dokładności sprawia, że jest obiecującym narzędziem do diagnozowania i zarządzania nadciśnieniem.
Odzież SimpleSense firmy Nanowear początkowo otrzymała zatwierdzenie FDA w listopadzie 2020 roku i od tego czasu poszerza swoje możliwości za pomocą aktualizacji oprogramowania. Firma aktywnie pracuje nad kolejnymi zezwoleniami do śledzenia takich chorób jak POChP, bezdech senny i rekonwalescencja po operacji.
Podsumowując, zatwierdzenie tej technologii noszonej na ciele z zastosowaniem sztucznej inteligencji stanowi ważny kamień milowy w dziedzinie zdalnego monitorowania opieki zdrowotnej, oferując potencjał dla bardziej dostępnego i dokładnego zarządzania ciśnieniem krwi dla osób w komfortze własnego domu.
The source of the article is from the blog mgz.com.tw