Een in San Francisco gevestigd bedrijf voor hersenbeeldvorming en -analyse, Darmiyan, heeft aangekondigd dat haar op AI gebaseerde software voor voorspelling van geheugenverlies, genaamd BrainSee, goedkeuring heeft gekregen van de FDA. Dit markeert de eerste keer dat dergelijke software is goedgekeurd door de Amerikaanse overheid.
BrainSee is een softwareplatform dat klinische MRI’s van de hersenen en cognitieve tests gebruikt om de waarschijnlijkheid van progressie van amnestische milde cognitieve stoornis (aMCI) naar de ziekte van Alzheimer binnen een periode van vijf jaar te voorspellen. Door de beeldvorming en cognitieve beoordelingen te analyseren, geeft de software een objectieve score die de kans op geheugenverlies van de patiënt aangeeft.
Volgens Darmiyan heeft deze nieuwe technologie het potentieel om de ervaring van de patiënt te transformeren, waarbij het van langdurige angst naar proactief beheer verschuift. Vroege behandeling kan worden geboden aan degenen die risico lopen, terwijl anderen gerustgesteld kunnen worden en gemoedsrust kunnen krijgen. Het bedrijf gelooft dat BrainSee niet alleen de patiëntenzorg zal verbeteren, maar ook een aanzienlijke economische impact zal hebben op de gezondheidszorgsector. Door effectiever beheer en behandeling mogelijk te maken, belooft de software de miljarden dollars die jaarlijks aan de zorg voor de ziekte van Alzheimer worden besteed, te verminderen.
De FDA-goedkeuring van BrainSee valt onder de “De Novo”-aanduiding, wat betekent dat het product geen duidelijke marktvoorlopers heeft, maar zijn effectiviteit en veiligheid heeft bewezen via klinische onderzoeken. Eerder dit jaar kreeg de software de FDA-“doorbraak”-aanduiding, wat een belangrijke mijlpaal is in het goedkeuringsproces voor behandelingen van dit soort.
Darmiyan benadrukt dat BrainSee een volledig geautomatiseerd systeem is dat op dezelfde dag resultaten levert wanneer scans en cognitieve testscores worden ingevoerd. Het bedrijf ziet deze technologie als een verschuiving in de behandeling van milde/vroege cognitieve achteruitgang, waarbij wordt overgestapt van op biomarkers gebaseerde methoden naar niet-invasieve en bruikbare voorspellingen van toekomstige verbetering of progressie.
Deze FDA-goedkeuring benadrukt het groeiende gebruik van AI in de gezondheidszorg en het potentieel ervan om vroege diagnose en behandeling van neurodegeneratieve ziekten te verbeteren. De beschikbaarheid van BrainSee biedt een veelbelovende stap voorwaarts bij het voorspellen van geheugenverlies en het vergemakkelijken van tijdige interventies.
The source of the article is from the blog lisboatv.pt