KAI Healthは、不妊治療における人工知能企業として、Vita EmbryoというAI胚分析ソフトウェアに関する臨床試験計画について、食品医薬品局から承認を受けました。同社は19日に発表し、この重要な承認は、不妊治療を改善するために設計されたAI医療機器ソフトウェアにとっての画期的なマイルストーンであると述べました。
バンダンソウル国立大学病院とグッドカルチャー病院の両施設で実施される臨床試験は、不妊治療プロセスで作成された胚の分析におけるVita Embryoソフトウェアの効果を評価します。
ヨーロッパとシンガポールで医療機器認証を取得していたKAI Healthは、これらの試験を通じて今年中に国内規制当局との承認プロセスを完了することを目指しています。
不妊治療の成功は、着床可能性の高い優れた胚の生成と選択に大きく依存しています。現在、この選択プロセスは、医療専門家による主観的な判断に基づいて主に行われています。KAI HealthのAI技術の精度を利用することは、高い妊娠可能性を持つ胚を選択する際の精度と客観性を向上させるだけでなく、受精の旅に関連する時間と費用を削減する可能性も約束します。
KAI Healthの前産婦人科医でありCEOであるイ・ヘジュン博士は、不妊を克服したいと切望しているカップルを支援するための強いコミットメントを表明しました。リーはAIを胚分析に統合することで、これらのカップルが健康な赤ちゃんを持つ可能性を高め、低出生率と戦うために効果的に貢献することを目指しています。
関連する追加事実:
– 生殖医学における人工知能の利用は比較的新しく、急速に発展している分野です。AIアルゴリズムは、形態と成長パターンを含むさまざまな胚のパラメータを分析して、その生存可能性を予測します。
– AIが最も有望な胚を選択する際に胚学者のパフォーマンスを上回る可能性があることを示唆する研究が増えています。AIを使用した際に、人手評価と比較して精度と一貫性が向上することが示されています。
– 不妊は世界の人口の大きな部分に影響を与えており、約10〜15%のカップルが不妊問題に直面しているというさまざまな報告があります。
– この分野でのAIの開発と利用は、体外受精（IVF）における最も重要なステップの1つである胚の選択のボトルネックを解決することを目的としています。