Nouveau logiciel basé sur l’IA obtient l’approbation de la FDA pour la prédiction des troubles de la mémoire

Une entreprise d’analyse d’imagerie cérébrale basée à San Francisco, Darmiyan, a annoncé que son logiciel de prédiction des troubles de la mémoire basé sur l’IA, BrainSee, avait reçu l’approbation de la FDA. C’est la première fois qu’un tel logiciel est approuvé par le gouvernement américain.

BrainSee est une plateforme logicielle qui utilise des IRM cérébrales cliniques et des tests cognitifs pour prédire la probabilité de progression de l’incapacité cognitive légère amnésique (aMCI) vers la démence d’Alzheimer dans un délai de cinq ans. En analysant les images et les évaluations cognitives, le logiciel attribue un score objectif qui indique les chances de détérioration de la mémoire du patient.

Selon Darmiyan, cette nouvelle technologie a le potentiel de transformer l’expérience des patients, en passant de l’anxiété prolongée à une gestion proactive. Un traitement précoce peut être administré à ceux qui sont à risque, tandis que d’autres peuvent être rassurés et avoir l’esprit tranquille. La société pense que BrainSee améliorera non seulement les soins aux patients, mais aura également un impact économique significatif sur l’industrie de la santé. En permettant une gestion et un traitement plus efficaces, le logiciel promet de réduire les milliards de dollars dépensés chaque année pour les soins de la maladie d’Alzheimer.

L’approbation de la FDA pour BrainSee est accordée dans le cadre de la désignation « De Novo », ce qui signifie que le produit n’a pas de prédécesseurs clairs sur le marché, mais a prouvé son efficacité et sa sécurité grâce à des essais cliniques. Plus tôt cette année, le logiciel a reçu la désignation « percée » de la FDA, ce qui est une étape importante dans le processus d’approbation des traitements de première instance.

Darmiyan souligne que BrainSee est un système entièrement automatisé qui fournit les résultats le jour même où les scans et les scores des tests cognitifs sont saisis. La société voit cette technologie comme une évolution dans le traitement du déclin cognitif léger/précoce, en passant des méthodes basées sur les biomarqueurs à des prévisions non invasives et actionnables d’amélioration ou de progression futures.

Cette approbation de la FDA met en évidence l’utilisation croissante de l’IA dans le domaine de la santé et son potentiel pour améliorer le diagnostic précoce et les résultats du traitement des maladies neurodégénératives. La disponibilité de BrainSee représente une avancée prometteuse dans la prédiction des troubles de la mémoire et facilite les interventions en temps opportun.

The source of the article is from the blog combopop.com.br

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