La empresa de análisis de imágenes cerebrales con sede en San Francisco, Darmiyan, ha anunciado que su software de predicción de pérdida de memoria basado en IA, BrainSee, ha recibido la aprobación de la FDA. Esto marca la primera vez que un software de este tipo es aprobado por el gobierno de Estados Unidos.
BrainSee es una plataforma de software que utiliza resonancias magnéticas cerebrales clínicas y pruebas cognitivas para predecir la probabilidad de progresión desde el deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI) hasta la demencia de Alzheimer en un período de cinco años. Mediante el análisis de las imágenes y evaluaciones cognitivas, el software asigna una puntuación objetiva que indica las probabilidades de deterioro de la memoria del paciente.
Según Darmiyan, esta nueva tecnología tiene el potencial de transformar la experiencia del paciente, pasando de la ansiedad prolongada a una gestión proactiva. Se puede proporcionar un tratamiento temprano a aquellos que están en riesgo, mientras que se puede tranquilizar y brindar tranquilidad a otros. La compañía cree que BrainSee no solo mejorará la atención al paciente, sino que también tendrá un impacto económico significativo en la industria de la salud. Al permitir una gestión y tratamiento más efectivos, el software promete reducir los miles de millones de dólares gastados anualmente en el cuidado del Alzheimer.
La aprobación de la FDA de BrainSee se realiza bajo la designación «De Novo», lo que significa que el producto no tiene predecesores claros en el mercado pero ha demostrado su efectividad y seguridad a través de ensayos clínicos. A principios de este año, el software recibió la designación «avance» de la FDA, que es un hito importante en el proceso de aprobación para tratamientos únicos en su tipo.
Darmiyan enfatiza que BrainSee es un sistema completamente automatizado que proporciona resultados el mismo día en que se ingresan las escaneos y las puntuaciones de las pruebas cognitivas. La compañía ve esta tecnología como un cambio en el tratamiento del deterioro cognitivo leve/temprano, alejándose de los métodos basados en biomarcadores y hacia pronósticos no invasivos y accionables sobre la mejora o progresión futura.
Esta aprobación de la FDA resalta el creciente uso de la IA en el cuidado de la salud y el potencial que tiene para mejorar el diagnóstico temprano y los resultados del tratamiento para enfermedades neurodegenerativas. La disponibilidad de BrainSee representa un paso prometedor hacia la predicción de la pérdida de memoria y facilita intervenciones oportunas.
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