با پیشرفت روزافزون حوزه هوش مصنوعی، تأثیر آن بر وسایل پزشکی و سلامت به شدت افزایش یافته است. به پاس این توسعه سریع، آژانس غذا و داروی ایالات متحده (FDA) رویکرد خود را در قبال قانونگذاری درباره هوش مصنوعی در وسایل پزشکی معرفی کرده است که بر همکاری و نوآوری تمرکز دارد. FDA به نیاز به حفظ سلامت عمومی در حالی که نوآوری مسئولانه را در این حوزه در حال تحول ترویج میدهد، توجه دارد.
رویکرد اخیر FDA که به عنوان “هوش مصنوعی و محصولات پزشکی: چگونه CBER، CDER، CDRH و OCP در کنار یکدیگر کار میکنند” نام گذاری شده است، اهمیت هماهنگی را بین بخشهای مختلف داخلی آژانس برجسته میکند. این تلاش مشترک به منظور اطمینان حاصل کردن از سازگاری در قانونگذاری برای توسعه، نصب، استفاده و نگهداری فناوریهای هوش مصنوعی در طول چرخه عمر محصولات پزشکی میباشد.
رویکرد FDA بر چهار اولویت اصلی تأکید دارد:
۱. حفظ سلامت عمومی از طریق همکاری: FDA جهت بررسی جنبههای حساس استفاده از هوش مصنوعی در محصولات پزشکی از جمله شفافیت، توضیحپذیری، حاکمیت، تعصب، امنیت سایبری و اطمینان کیفیت، به ورود نظرات از دیدگاههای مختلف نظارت دارد. با جلب نظرات از دیدگاههای گوناگون، FDA هدف دارد قوانین جامع و شاملی ایجاد کند که اولویت اصلی آنها حفظ سلامت عمومی و ایمنی است.
۲. حمایت از رویکردهای قانونی که نوآوری را ترویج میدهند: FDA به پایگاهدادهها و مسائل ظاهر شونده در هوش مصنوعی پایبند است تا شیوهنامههای قانونی را تغییر دهد و روشنایی فراهم کند، بنابراین فناوری هوش مصنوعی را در طول چرخه عمر محصولات پزشکی بهرهور و ایمن میسازد. این آژانس نیز حمایت از توسعه روشهای سختگیرانه برای ارزیابی الگوریتمهای هوش مصنوعی، تعامل با تعصب و تضمین مقاومت الگوریتم را دارد.
۳. ارتقاء استانداردها، دستورالعملها و بهترین روشها: FDA اهمیت ایجاد استانداردهای گستردهای در صنعت را به منظور هدایت استفاده اخلاقی و مسئولانه هوش مصنوعی در وسایل پزشکی به حساب میآورد. این آژانس با تندیس و توسعه داوریهای ارزیابی هوش مصنوعی در چرخه عمر محصولات پزشکی، شفافیت، ایمنی و امنیت سایبری را تأمین میکند. علاوه بر این، این آژانس به بهترین روشها برای نظارت بر ایمنی درازمدت و اهمیت اطمینان از کیفیت تأکید میکند.
۴. پشتیبانی از پژوهش در ارزیابی عملکرد هوش مصنوعی: FDA بهصورت فعال پروژههای تحقیقاتی را که اثر هوش مصنوعی روی نابرابریهای سلامت را بررسی میکنند، حمایت میکند. با شناسایی تعصبات ممکن و برخورد با آنها از طریق استراتژیهای مدیریت ریسک، FDA اهداف مساویت و انطباق در توسعه هوش مصنوعی را ارج مینهد. این آژانس همچنین ابزارهای هوش مصنوعی را در توسعه محصولات پزشکی نظارت میکند تا عملکرد و قطعیت خود را در طول چرخه عمر حفظ کند.
این رویکرد همکاری به تنظیم هوش مصنوعی در وسایل پزشکی نشاندهنده تعهد FDA به توازن بین نوآوری و سلامت عمومی و ایمنی است. با جذب ناظرین، ترویج نوآوری، تعیین استانداردها و پشتیبانی از پژوهش، FDA به دنبال ایجاد محیطی است که استفاده مسئولانه و موثر از هوش مصنوعی در مراقبتهای بهداشتی را تشویق میکند.
پرسشهای متداول
The source of the article is from the blog qhubo.com.ni