Una innovadora tecnología ponible ha recibido la aprobación de la FDA por su software impulsado por inteligencia artificial que permite el monitoreo continuo de la presión arterial sin la necesidad de un manguito inflable. El dispositivo SimpleSense, creado por Nanowear, es una prenda montada en el pecho que utiliza tecnología de sensores basados en tela para proporcionar un seguimiento remoto de los signos vitales de calidad médica, incluyendo datos de ECG y sonidos del corazón.
La aprobación del programa SimpleSense-BP por parte de la FDA marca la cuarta luz verde que recibe Nanowear y tiene como objetivo apoyar el diagnóstico de la hipertensión en el hogar y su uso en instalaciones de atención médica y estudios clínicos. La capacidad del dispositivo para recopilar lecturas en entornos cotidianos puede ofrecer resultados más precisos en comparación con las lecturas tomadas en la consulta del médico, donde la ansiedad puede elevar artificialmente los niveles de presión arterial. Por el contrario, las técnicas de respiración controlada pueden ayudar a reducir las lecturas de presión arterial.
Si bien inicialmente se diseñó para el monitoreo de la presión arterial, la prenda SimpleSense también se está desarrollando para rastrear otras afecciones como la EPOC y la apnea del sueño. Venk Varadan, cofundador y CEO de Nanowear, resalta la importancia de la aprobación de la FDA para la empresa, afirmando que el mercado ha estado buscando soluciones ponibles confiables que combinen la tecnología de IA con la precisión clínica.
El programa SimpleSense-BP ha sido sometido a una rigurosa validación y se ha demostrado que registra cambios de más de 15 mmHg en la presión arterial sistólica y 10 mmHg en la presión arterial diastólica durante un período de grabación continuo. Este nivel de precisión lo convierte en una herramienta prometedora para el diagnóstico y manejo de la hipertensión.
La prenda SimpleSense de Nanowear inicialmente recibió la aprobación de la FDA en noviembre de 2020 y desde entonces ha ampliado sus capacidades mediante actualizaciones de software. La empresa está trabajando activamente en obtener más aprobaciones para rastrear condiciones como la EPOC, la apnea del sueño y la recuperación postoperatoria.
En general, la aprobación de esta tecnología ponible impulsada por IA representa un hito significativo en el campo del monitoreo remoto de la salud, ofreciendo el potencial de un manejo más accesible y preciso de la presión arterial para las personas en la comodidad de sus propios hogares.
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